{"id":2098,"date":"2020-05-04T09:00:00","date_gmt":"2020-05-04T07:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:8888\/productos-la-prevencion-diagnostico-tratamiento-del-covid-19-flexibilidad-requisitos-no-requieren-aprobacion-del-invima-produccion-e-importacion-pais\/"},"modified":"2020-05-04T09:00:00","modified_gmt":"2020-05-04T07:00:00","slug":"productos-la-prevencion-diagnostico-tratamiento-del-covid-19-flexibilidad-requisitos-no-requieren-aprobacion-del-invima-produccion-e-importacion-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/productos-la-prevencion-diagnostico-tratamiento-del-covid-19-flexibilidad-requisitos-no-requieren-aprobacion-del-invima-produccion-e-importacion-pais\/","title":{"rendered":"Productos para la prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico y tratamiento del COVID-19 con flexibilidad de requisitos o que no requieren aprobaci\u00f3n del Invima para su producci\u00f3n e importaci\u00f3n en el pa\u00eds"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Conforme a la declaratoria de emergencia sanitaria y teniendo en cuenta que se requieren de varios dispositivos m\u00e9dicos para la prevenci\u00f3n y cuidado que protejan la vida de las personas, el INVIMA ha declarado como vitales no disponibles, ciertos dispositivos m\u00e9dicos, que se detallan en el ACTA No. 3 de 2020.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para estos productos y mientras dure la emergencia sanitaria, el Invima otorgar\u00e1 autorizaci\u00f3n para su importaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n, siempre y cuando se cumpla con los siguientes requisitos:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Requisitos para la fabricaci\u00f3n.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Presentar la solicitud al Invima junto con la informaci\u00f3n del fabricante (nombre, direcci\u00f3n, correo electr\u00f3nico y tel\u00e9fono).<\/li>\n<li>Suministra el listado de los productos a fabricar.<\/li>\n<li>Listar las normas t\u00e9cnicas espec\u00edficas por producto, nacionales o internacionales, que hayan sido utilizadas en el proceso de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Realizar una autoevaluaci\u00f3n del cumplimiento de los requisitos se\u00f1alados en el Anexo T\u00e9cnico de la Resoluci\u00f3n 522 de 2020 (adjunto).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Es importante resaltar que los elementos de protecci\u00f3n personal que no se encuentren en el listado, no requieren registro sanitario ni de alg\u00fan tipo de aprobaci\u00f3n por el Invima, por ejemplo, las botas de seguridad, chalecos, cofias o los uniformes antifluidos y en general, toda la ropa que utilizan los profesionales de la salud siempre y cuando no sea est\u00e9ril.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para la fabricaci\u00f3n, importaci\u00f3n o comercializaci\u00f3n de los\u00a0trajes de protecci\u00f3n no est\u00e9riles\u00a0para el personal m\u00e9dico, no se necesita hacer ning\u00fan tr\u00e1mite ante el Invima.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cuanto a las telas para la fabricaci\u00f3n de trajes de protecci\u00f3n para personal m\u00e9dico, el Invima no es competente para autorizar la materia prima para su confecci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo,\u00a0si estos trajes son est\u00e9riles son considerados dispositivos m\u00e9dicos que no requieren registro sanitario (por ser declarados vitales no disponibles), pero deben cumplir con los requisitos mencionados anteriormente para obtener autorizaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n o importaci\u00f3n. \u00a0<a href=\"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/ACTA_EXTRAORDINARIA_MARZO_2020_DMRDI_FINAL.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">&gt;\u00a0VER ACTA<\/a><\/p>\n<p>M\u00e1s informaci\u00f3n en: <a href=\"https:\/\/www.invima.gov.co\/web\/guest\/productos-para-la-prevencion-diagnostico-y-tratamiento-del-covid-19-con-flexibilidad-de-requisitos-o-que-no-requieren-aprobacion-del-invima-para-su-produccion-e-importacion-en-el-pais?redirect=%2Fweb%2Fguest%2Fnoticias%3Fp_p_id%3Dcom_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_mXvOqF2UADmd%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_mXvOqF2UADmd_delta%3D5%26p_r_p_resetCur%3Dfalse%26_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_mXvOqF2UADmd_cur%3D4\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">invima.gov.co<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Conforme a la declaratoria de emergencia sanitaria y teniendo en cuenta que se requieren de varios dispositivos m\u00e9dicos para la prevenci\u00f3n y cuidado que protejan la vida de las personas, el INVIMA ha declarado como vitales no disponibles, ciertos dispositivos m\u00e9dicos, que se detallan en el ACTA No. 3 de 2020. Para estos productos y [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2061,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-2098","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2098","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2098"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2098\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2061"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2098"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2098"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cloudactive.net\/vera\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2098"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}